山西省太原市電子潔凈廠房潔凈度檢測(cè) 第三方檢測(cè)報(bào)告--安衡檢測(cè)

制藥廠凈化工程：制藥廠凈化控制的三大目標(biāo)是潔凈度，氣閘室廣泛采用六級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室無(wú)交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數(shù)量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個(gè)目標(biāo)，才是一個(gè)合格的凈化工程。工程系統(tǒng)需要5桿風(fēng)機(jī)值班，由藥檢局動(dòng)態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗(yàn)收之后使用。

一般來(lái)說(shuō)，生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見(jiàn)的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求：一、無(wú)菌生產(chǎn)車間：無(wú)菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí)，通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間：細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?，但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。

電子潔凈廠房潔凈度檢測(cè)  檢測(cè)指標(biāo)：溫度、相對(duì)濕度、照度、照度、噪聲、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、換氣次數(shù)、過(guò)濾器撿漏、沉降菌 ?

電子廠凈化工程不一樣級(jí)別氣體潔凈度等級(jí)的空氣過(guò)濾網(wǎng)的采用、布局關(guān)鍵點(diǎn)：針對(duì)300000級(jí)空氣過(guò)濾解決，可選用亞高效過(guò)濾器替代高效送風(fēng)口；氣體潔凈度等級(jí)100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣過(guò)濾解決，應(yīng)選用初、中、高效率三級(jí)過(guò)濾裝置；中效或高效率空氣過(guò)濾網(wǎng)宜按低于或相當(dāng)于額定值排風(fēng)量采用；中效空氣過(guò)濾網(wǎng)宜集中化設(shè)定在凈化室內(nèi)空氣調(diào)整的正壓力段；高效率或亞高效率空氣過(guò)濾網(wǎng)宜設(shè)定在凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件的尾端。

對(duì)于gmp無(wú)菌車間來(lái)說(shuō)，檢測(cè)這步是必不可少的，這個(gè)是檢測(cè)潔凈車間是否達(dá)標(biāo)的*直接可靠的手段。只有檢測(cè)過(guò)后，一項(xiàng)項(xiàng)數(shù)據(jù)都直觀的呈現(xiàn)在眼前，再和設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)一對(duì)照，就知道車間質(zhì)量究竟如何了。一般檢測(cè)項(xiàng)目有：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子數(shù)量、浮游菌數(shù)量、沉降菌數(shù)量、噪聲、照度等。

電子工廠無(wú)塵車間越是潔凈度要求高的車間對(duì)于車間內(nèi)的溫濕度要求也更為嚴(yán)格，通常要求將車間的溫濕度控制在恒溫恒濕的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，至于達(dá)到怎樣一個(gè)恒溫恒濕的標(biāo)準(zhǔn)就要看是什么樣的電子產(chǎn)品了。而控制車間內(nèi)的靜電也是電子無(wú)塵車間的重點(diǎn)，因?yàn)殪o電會(huì)產(chǎn)生放電現(xiàn)象，在放電的過(guò)程中可能會(huì)擊穿電子產(chǎn)品，另外靜電也會(huì)積聚灰塵，影響車間的潔凈度。這會(huì)影響產(chǎn)品的不良率。而除靜電的方法有很多種，*種是通過(guò)控制車間內(nèi)的濕度，將濕度控制在合理的范圍內(nèi)，減少靜電的產(chǎn)生。還有一個(gè)在地面安裝導(dǎo)靜電裝置，將生產(chǎn)車間內(nèi)產(chǎn)生的靜電導(dǎo)出潔凈車間以實(shí)現(xiàn)除靜電的目的。

安衡檢測(cè)空氣凈化服務(wù)（山東）有限公司位于山東濟(jì)南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測(cè)、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì)，能夠提供從檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù)，幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)等等sxanhengjc